TEST GRYPA A/B + COVID-19/RSV COMBO AG 1SZTUKA
RODZAJ REJESTRACJI: Wyrób medyczny
PRODUCENT: DIATHER Sp. z o.o. Sp. k
ADRES PRODUCENTA: ul. Twarda 1/14, 00-114 Warszawa
ILOŚĆ: 1 sztuka
OPIS:
TEST GRYPA A/B+COVID-19/RSV Combo Ag jest testem immunochromatograficznym do diagnostyki in vitro, przeznaczonym do jakościowego, różnicowego wykrywania antygenu białka nukleokapsydu wirusa grypy typu A (włączając w to podtyp H1N1), wirusa grypy typu B, wirusa RSV i/lub wirusa SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z nosa pobranych od osób z objawami zakażenia lub bez, albo z podejrzeniem zakażenia grypą typu A/B, RSV i/lub COVID-19.
Test jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w diagnostyce zakażeń wirusami grypy typu A i B, wirusem RSV i/lub SARS-CoV-2. Test jest przeznaczony do wykonywania w domu z użyciem próbek wymazu z nosa pobranych samodzielnie przez osoby w wieku ≥14 lat lub pobranych dzieciom przez osoby dorosłe, albo próbek pobranych od osób bezobjawowych w przypadku występowania przyczyn epidemiologicznych uzasadniających podejrzenie zakażenia grypą typu A/B i RSV/COVID-19.
SPOSÓB UŻYCIA:
Test zawiera ulotkę w języku polskim. Należy postępować zgodnie z instrukcją.
SKŁAD:
Test zawiera:
- kaseta testowa
- sterylna wymazówka
- probówka z buforem
- statyw
- woreczek na odpady
- instrukcja użycia
SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:
Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję i etykietę obsługi w języku polskim
