TEST DO WYKRYWANIA HIV 1SZTUKA

RODZAJ REJESTRACJI: Wyrób medyczny

PRODUCENT: Milapharm sp. z o.o.

ADRES PRODUCENTA: Plac Gen. J. Hallera 5/14a, 03-464 Warszawa

ILOŚĆ: 1 sztuka

OPIS:

Domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest domowym testem na wykrycie HIV (wirusa wywołującego AIDS) w próbce krwi pobranej z opuszka palca. Test umożliwia wykrycie zarażenia HIV, które nastąpiło ponad 3 miesiące wcześniej. Test jest zestawem do diagnostyki in vitro do jednorazowego użytku w warunkach domowych.

Domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest testem immunochromatograficznym, polegającym na wykrywaniu przeciwciał wytwarzanych po zakażeniu wirusem HIV w krwi ludzkiej.

OSTRZEŻENIA:

• Domowy test służy jedynie do samodzielnej diagnostyki HIV na użytek prywatny i w żadnym przypadku nie może być przeznaczony do innej diagnostyki i do innego użytku.
• Domowy test może być używany wyłącznie do krwi kapilarnej świeżo pobranej według podanej techniki i nie może być używany do serum czy plazmy.
• Domowy test przeznaczony jest do jednorazowego użytku, w żadnym przypadku nie może być ponownie użyty.
• Domowy test nie jest przeznaczony do monitorowania terapeutycznego pacjentów otrzymujących terapię antyretrowirusową.
• Użytkownik domowego testu nie może podejmować decyzji medycznych bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem, bez względu na to czy wynik jest pozytywny czy negatywny.
• Może dojść do fałszywie pozytywnych wyników (0,2% według badania swoistości) jak i fałszywie negatywnych wyników w przypadkach: podejrzenie narażenia na HIV w trakcie 3 miesięcy przed zrealizowaniem testu (okienko serologiczne), w sytuacjach głębokiego niedoboru odpornościowego lub zakażenia przez rzadką odmianę i dla osób seropozytywnych otrzymujących leczenie antyretrowirusowe.
• Przechowywanie w innych warunkach niż zalecane lub użycie po upływie terminu ważności może spowodować błędne wyniki testu.
• Domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest dodatkowym sposobem na wykrywanie wirusa HIV, test wykrywa jedynie zakażenie wirusem HIV, ale nie wykrywa innych chorób przenoszonych drogą płciową.

SPOSÓB UŻYCIA:

Szczegółowa instrukcja wykonania testu znajduje się na ulotce.

SKŁAD:

Opakowanie zawiera:

• Autotest
• Wspornik
• Instrukcja użytkowania
• Dawka rozcieńczalnika
• Plaster
• Lancet
• Chusteczka dezynfekująca
• Kompres

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.