Softamil, roztwór doustny, na zaparcia, 250 ml

RODZAJ REJESTRACJI: Wyrób medyczny

PRODUCENT: Pharma Line S.r.i. Via Bertani,2 20154 Mediolan, Włochy

DYSTRYBUTOR: Solinea sp. z o.o., Elizówka, ul. Szafranowa 6, 21-003 Ciecierzyn

ILOŚĆ: 250 ml

OPIS:

Softamil to wyrób medyczny w postaci gotowego do spożycia roztworu doustnego o smaku brzoskwiniowym na bazie Makrogolu 4000, przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w leczeniu różnych postaci zaparć.

Softamil działa poprzez mechanizm osmotyczny, zmiękcza masy kałowe i ułatwia ich naturalne wydalanie, bez bólu, skurczów i podrażnień jelit.

Jak działa makrogol?

• Więże wodę w jelitach – Makrogol przyciąga wodę do światła jelita grubego, zwiększając objętość treści jelitowej.
• Zmiękcza masy kałowe – dzięki większej zawartości wody stolec staje się miękki, co ułatwia jego przesuwanie i wydalenie.
• Nie podrażnia jelit – działa łagodnie, bez skurczów, bez bólu brzucha i bez gwałtownego efektu przeczyszczającego.
• Nie fermentuje w jelitach – nie powoduje wzdęć ani gazów, w przeciwieństwie do laktulozy czy błonnika.
• Nie wchłania się do krwiobiegu – pozostaje w jelitach i jest wydalany w niezmienionej postaci.
• Może być stosowany długotrwale – nie prowadzi do „rozleniwienia” jelit.

Wskazania do stosowania:      

• Przewlekłe zaparcia – także u osób starszych i z ograniczoną ruchomością      
• Kamienie kałowe – uporczywe zaparcia z nagromadzeniem stolca w odbytnicy lub okrężnicy      
• Zaparcia z kolką – epizodyczną lub przewlekłą

SPOSÓB UŻYCIA:

Dorośli i dzieci powyżej 8 lat:

20-40 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą lub innym płynem np. sokiem lub herbatą (150 ml) lub rozpuścić w szklance (150 ml) płynu.

Dzieci w wieku od 4 do 7 lat:

15-30 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą lub innym płynem np. sokiem lub herbatą (150 ml) lub rozpuścić w szklance (150 ml) płynu.

Dzieci w wieku od 2 do 3 lat:

10-15 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą lub innym płynem np. sokiem lub herbatą (150 ml) lub rozpuścić w szklance (150 ml) płynu.

Niemowlęta w wieku od 6 miesięcy do 1 roku (o masie ciała> 7 kg):

5-10 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą (150 ml) lub rozpuścić w szklance wody (150 ml).

Po użyciu miarkę należy przepłukać ciepłą wodą z kranu i nie wkładać jej z powrotem do pudełka, dopóki nie wyschnie.

U dzieci w wieku poniżej 12 lat zaleca się stosowanie pod nadzorem lekarza.

OSTRZEŻENIA:

Nie stosować roztworu doustnego Softamil w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu, perforacji i/lub niedrożności przewodu pokarmowego, znanych zmian w żołądku lub jelitach, ciężkich stanów zapalnych przewodu pokarmowego, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i toksyczne rozszerzenie okrężnicy.Nie są znane interakcje z lekami, jednak zaleca się przyjmowanie produktu co najmniej 2 godziny przed lub po zażyciu leków, gdyż siła osmotyczna makrogolu i indukowana zwiększona prędkość pasażu żołądkowo-jelitowego mogą niekorzystnie wpływać na ich skuteczność.W przypadku stosowania innych terapii przed zastosowaniem roztworu doustnego Softamil należy skonsultować się z lekarzem. Roztwór doustny Softamil może wykazywać interakcje, jeśli jest stosowany z zagęstnikami spożywczymi na bazie skrobi.Makrogol przeciwdziała zagęszczającemu działaniu skrobi, skutecznie upłynniając preparaty, które muszą pozostać gęste dla osób mających problemy z przełykaniem.

W okresie ciąży i laktacji przed zastosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Unikać kontaktu z oczami. Nie stosować produktu po upływie terminu ważności. Nie stosować w przypadku uszkodzenia opakowania. Przed zastosowaniem produktu Softamil w postaci roztworu doustnego w leczeniu kamieni kałowych należy omówić to z lekarzem.

Roztwór doustny Softamil należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia.

SKŁADNIKI:

makrogol 4000 125 g. Substancje pomocnicze; woda oczyszczona, kwas cytrynowy, aromat, benzoesan sodu, sorbinian potasu, sukraloza.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Data ważności podana jest na opakowaniu oraz na etykiecie i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego. Nie stosować po upływie tego terminu lub jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. Wyrób należy przechowywać szczelnie zamknięty, w chłodnym i suchym miejscu, z dala od źródeł światła i ciepła. Nie przechowywać w lodówce.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.